中国でコロナ感染者に対し水素ガス、酸素ガス併用、酸素ガス単独を比較してた結果、救急時の2～3日の吸入でも水素による改善効果が明確になりました。
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前書き
方法
最近、我々は1月21日の間にオープンラベル多施設臨床試験、実施、STおよび3月23日番目の中国の7つの病院から検査確認COVID-19の患者のうち、2020、。患者は18〜85歳であり、入院時と登録時の両方で呼吸困難がありました。患者の情報源、包含/除外基準については、オンライン補足（http://dx.doi.org/10.21037/jtd-2020-057）を参照してください。と結果の測定]。
トライアル登録：www.clinicaltrials.gov、No。NCT04378712。
アウトブレイクに対処する緊急性があるため、ランダム化は適用されませんでした。患者は担当医の裁量で治療群と対照群に割り当てられた。標準治療（3）に基づいて、治療グループの患者は、水素/酸素発生器（モデルAMS）を使用して、鼻カニューレを介してH 2 -O 2（66％水素、33％酸素）を6 L /分で吸入しました-H-03、Shanghai Asclepius Meditec Co.、Ltd.、China）退院まで毎日[オンライン補足資料の図E1（http://dx.doi.org/10.21037/jtd-2020-057）を参照]。対照群の患者は、退院するまで標準治療（毎日酸素療法）を単独で受けた。臨床評価には、5つのカテゴリーの序数スケールが含まれていました[オンライン補足資料のパネル1（http://dx.doi.org/10.21037/jtd-2020-057）]、呼吸困難、咳、胸の苦痛および胸の痛みの4つのカテゴリーの通常のスケール（0：なし; 1：軽度; 2：中程度; 3：重度; 4：非常に重度）および入院時、登録時、2日目と3日目、および退院前日（治療終了時）に行われた有害事象。主要評価項目は、疾患の重症度が改善された（少なくとも1つのスケールで）患者の割合でした。副次的評価項目は、酸素飽和度と症状スケールのベースラインからの変化でした。
フル分析セットの分析は、Rソフトウェアバージョン3.5.1で実行されました。カウント（パーセンテージ）は、カテゴリー変数を要約するために採用され、カイ2乗検定またはフィッシャーの正確確率検定と比較されました。相対リスク（RR）と95％信頼区間（95％CI）は、治療グループでのイベントの可能性を反映するように計算されました。連続変数は平均±標準偏差で示され、独立したt検定またはWilcoxon順位和検定と比較されました。すべての検定は両側であり、P <0.05が統計的に有意でした。
結果
スクリーニングを受けた633人の患者のうち、215人と328人が不足していたため、それぞれ治療群と対照群から除外されました[オンライン補足資料の図E2（http://dx.doi.org/10.21037/jtd-2020-057）を参照]。登録時の呼吸困難の。最後に、44人の患者が治療群に含まれ、46人が対照群に含まれました。 H 2 -O 2と酸素吸入の期間の中央値は、それぞれ7.7（四分位範囲、6.0〜18.3）hおよび24（四分位範囲、22.6〜24.0）hでした。人口統計と疾患の重症度はベースラインで同等でした[Online Supplement（http://dx.doi.org/10.21037/jtd-2020-057）の表E1、E2を参照]。
H 2 -O 2吸入により、2日目で疾患の重症度が改善した患者が大幅に増加した（20.5％対 2.3％、P = 0.019; RR：9.0、95％CI：1.2〜68.1）および3（31.8％対 11.5 ％、P = 0.038、RR：2.8、95％CI：1.1–7.1）および治療終了時（70.5％対 31.8％、P <0.001; RR：2.2、95％CI：1.4–3.6）（図1）。呼吸困難スケールの改善（50.0％対 23.9％、P = 0.019; RR：2.1、95％CI：1.2–3.8）は、2日目のH 2 -O 2治療群でより大きかった。H 2 -O 2吸入は胸部の苦痛および胸部の痛みを改善した（すべてP <0.05）。咳のスケールの改善は、2日目と3日目の治療群でより大きかった（両方ともP <0.05）。さらに、H 2 -O 2吸入後の安静時酸素飽和度の改善は大きかった（すべてP <0.05、表1）。
図1
表1
連続変数として結果の測定値を分析すると、同様の結果が見つかりました[すべてP <0.05、Online Supplement（http://dx.doi.org/10.21037/jtd-2020-057）のTable E3 ]。 H 2 -O 2治療グループでは、ベースラインの疾患の重症度に関係なく、治療終了時の呼吸困難スケールが大幅に改善しました[オンライン補足の表E4（http://dx.doi.org/10.21037/jtd-2020- 057）]。 H 2 -O 2を中央値の持続時間（64時間）より短い時間吸入した患者でも、一貫して有意な改善が見られました[オンライン補足の表E5（http://dx.doi.org/10.21037/jtd-2020-057）] 。
最も一般的な有害事象は、咳の悪化（治療群で6.8％、対照群で8.7％）と胸部苦痛（治療群で2.3％、対照群で21.7％）でした。検査室での異常所見はまれでした（治療群では2.3％、対照群では13.0％）。深刻な有害事象は報告されていません[オンライン補足の表E6（http://dx.doi.org/10.21037/jtd-2020-057）]。
討論
これは、COVID-19患者におけるH 2 -O 2吸入の有効性と安全性を検証する最初の多施設ランダム化臨床試験です。臨床上の利点は、H 2 -O 2が室内の空気と比較して気道を通過するときの抵抗が大幅に低いために吸気努力を減少させる能力に起因する可能性が高かった（以前はインパルスオシロメトリーで検証済み）（4）。 COVID-19の患者は、呼吸困難、咳、胸の痛みと苦痛、および酸素飽和度低下（5）を頻繁に示し、これらは他の既存の治療法（酸素療法を含む）で迅速に改善することはできません。 H 2 -O の治療効果2は早くも2日目と3日目に有意になり、ほとんどの呼吸器症状の改善は治療終了まで持続しましたが、これも酸素療法を含むその他の支持療法では容易に解釈できません。
ヘリオックス吸入は、報告呼吸困難の改善をもたらし、成人および小児（IN気道抵抗の減少6、7）。ただし、費用対効果が低いため、helioxは日常の臨床使用には推奨されていません。 H 2 -O 2は、市販の器具を使用して水の直接電気分解によって生成でき、家庭や病院の環境（特に、酸素供給が著しく不足している医療施設）での臨床応用が可能になりました。安全性プロファイルにより、H 2 -O 2吸入は、疾患の重症度に関係なく、COVID-19患者の呼吸困難やその他の呼吸器症状を緩和するのに特に適しています。
私たちの研究は、オープンラベル設計と緊急性によるH 2 -O 2吸入の可変期間によって制限されていました。緊急事態のためにCOVID-19の患者をランダムに割り当てたり、患者に傾向スコアを一致させたりしなかったため、選択バイアスが生じた可能性があります。H 2 -O 2吸入のプロトコルは経験的に確立されており、最適化が必要になる場合があります。それにもかかわらず、H 2 -O 2吸入は、呼吸困難の患者または十分な酸素供給のない施設の患者にとって有用であると考えられるかもしれません。
了承
博士に感謝します。患者募集への参加に対するChun-Liang Lei、Xiao-Dong Li、および水素/酸素発生器（モデルAMS-H-03）の提供に対するShanghai Asclepius Meditec Co.、Ltd.
資金：なし。
脚注
出所およびピアレビュー： COVID-19に関連する研究の改訂および幅広い懸念と差し迫った重要性を考慮して、この短いコミュニケーションは迅速なコミュニケーション経路を介して管理され、内部レビューを受けました。
利益相反：すべての著者がICMJEの統一開示フォーム（http://dx.doi.org/10.21037/jtd-2020-057から入手可能）に記入しました。Nanshan Zhong教授は、Journal of Thoracic Diseaseの無給の編集長を務めています。他の著者は宣言する利益相反はありません。
倫理的声明：著者は、作業のあらゆる部分の正確性または完全性に関連する質問が適切に調査および解決されるように、作業のすべての側面に対して責任があります。
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参考文献
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4. Zhou ZQ、Zhong CH、Su ZQなど 水素-酸素混合物を呼吸すると、気管狭窄患者の吸気努力が減少します。呼吸2019; 97：42-51。[ 相互参照 ]5. ウーC、チェンX、カイYら 中国武漢の2019年コロナウイルス病肺炎患者の急性呼吸窮迫症候群と死亡に関連する危険因子 JAMA Intern Med2020。[Epub先行印刷]。
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